Обновленную вакцину «ЭпиВакКорона-Н» планируют зарегистрировать до конца августа
Российскую вакцину «ЭпиВакКорона-Н», которая представляет собой модернизированную версию предыдущего препарата научного центра «Вектор», планируют зарегистрировать до конца августа, рассказал ее разработчик. Минздрав выдал разрешение на проведение первых двух фаз клинических исследований «ЭпиВакКороны-Н» в начале апреля
Модернизированная вакцина от COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н» может быть зарегистрирована в августе, сообщил глава государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов в интервью газете «Известия».
«Мы уверены, что в настоящее время регулятор имеет все данные, чтобы принять решение по регистрации вакцины «ЭпиВакКорона-Н» по двукратной схеме вакцинации в течение августа», — сказал Максютов.
Он отметил, что при создании обновленной версии «ЭпиВакКороны» потребовалось провести полный цикл исследований: доклинические запустили в конце декабря прошлого года, а клинические начали в середине апреля. Месяц назад, по его словам, разработчики завершили промежуточный этап двукратной вакцинации.
Убедить без принуждения: как правильно организовать массовую вакцинацию
Научный центр проводил исследования с участием трех групп добровольцев по 75 человек. «Первая группа была двукратно вакцинирована с интервалом в 21 день. Вторая — трехкратно: вторая иммунизация проводилась через 21 день и последняя — через 60 дней. Третья группа получила уже зарегистрированную вакцину — «ЭпиВакКорону», — пояснил Максютов.
Он добавил, что о внесении изменений в инструкцию с включением новой трехкратной схемы вакцинации можно будет говорить через два месяца «с учетом того, что интервал между второй и третьей дозой — 60 дней».
Минздрав выдал разрешение на проведение первых двух фаз клинических исследований «ЭпиВакКороны-Н» в начале апреля. Препарат «ЭпиВакКорона» стал второй зарегистрированной в России вакциной от COVID-19.
Вакцина «ЭпиВакКорона-Н» отличается от предыдущего варианта некоторыми технологическими особенностями производства, при этом действующие вещества не изменились, пояснила в июле заместитель руководителя центра «Вектор» Роспотребнадзора Татьяна Непомнящих.