Американский регулятор, который исследует вакцины от коронавируса, назвал разработку Moderna «очень эффективной» и безопасной. Это еще не официальное одобрение для применения, но оно может последовать уже на этой неделе. На выходных США одобрили вакцину от Pfizer и уже начали прививать людей
Управление по федеральному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отчете по вакцине от Moderna назвало ее безопасной и «очень эффективной». Доклад подготовили к заседанию комитета FDA по вакцинам, которое запланировано на 17 декабря.
Согласно отчету, иммунитет появляется спустя 10 дней после первой инъекции из двух. Вакцина показала эффективность в предотвращении заражения коронавирусом, по меньшей мере, через 14 дней после получения второй дозы, заметило FDA. После двух уколов вакцина показала эффективность 94,1% по результатам испытаний с почти 30 000 человек. Среди людей старше 65 лет эффект оказался скромнее — 86,4%. Среди получивших вакцину не было ни одного случая серьезного заболевания, а в группе, которой ввели плацебо, таких было 30. Смертей не зафиксировали ни в одной из групп. Самым частым побочным эффектом называли боль в месте укола (91,6%), утомление (68,5%) и головную боль (63%), а также боль в мышцах, боль в суставах и озноб.
Вакцина от Moderna может быть первой, которая оказала влияние на бессимптомное течение болезни, цитирует Financial Times один из документов компании. В нем говорится, что среди получивших вакцину и заболевших COVID-19 у 14 человек не было симптомов. В группе, которая получила плацебо, бесследно болезнь протекала у 38 человек. Сейчас вакцины сосредоточены на том, чтобы остановить развитие болезни COVID-19, но если они смогут остановить и заражение, это сдержит распространение инфекции от человека к человеку, заключила газета.
Отчет FDA направят сторонним экспертам, которые к четвергу, 17 декабря, должны представить свое заключение, следует ли одобрить вакцину. После этого FDA примет решение. Руководитель американской госпрограммы по разработке вакцин Монсеф Слауи ожидает одобрения до конца этой недели, отметила FT.
В субботу, 12 декабря, FDA одобрило вакцину разработки Pfizer и BioNTech. Как и вещество Moderna, она основана на новой технологии матричной РНК (мРНК). Человеку вводят искусственный генетический материал, который заставляет клетки воспроизводить белок коронавируса — через него инфекция проникает в клетки. Так иммунная система учится бороться с коронавирусом, хотя реального заражения не происходит.
«Операция «Вакцинация»: Forbes разобрался, кто и как будет прививать россиян от COVID-19
Вакцину от Pfizer и BioNTech 2 декабря одобрила Великобритания. Она первой в мире выдала лицензию Pfizer и BioNTech и также стала первой страной, одобрившей прошедшую все предусмотренные фазы испытаний вакцину. Власти Китая и России ранее также одобрили применение созданных в своих странах вакцин, но это произошло до завершения третьей фазы клинических испытаний, отмечала Financial Times.