Pfizer и BioNTech сообщили, что их вакцина от коронавируса безопасна и эффективна для применения среди детей в возрасте от пяти до 11 лет. Pfizer допустила, что вакцина для детей этого возраста может быть доступна к концу октября — началу ноября
Pfizer и BioNTech объявили результаты второй из трех стадий тестирования собственной вакцины от коронавируса на детях в возрасте от пяти до 11 лет, сообщается на сайте Pfizer.
Участникам испытания с интервалом в 21 день вводили две дозы препарата по 10 микрограммов — это треть объема, который получают взрослые и дети старше 12 лет. Такая дозировка была выбрана как наиболее подходящая с точки зрения безопасности, переносимости и выработки антител у детей этого возраста, поясняет компания.
Производитель сообщает, что количество антител у детей 5-11 лет было сопоставимо с теми, которые зарегистрировали у людей в возрасте от 16 до 25 лет, которые получили дозу втрое больше.
В испытаниях приняли участие 2268 детей. По данным Pfizer, они хорошо перенесли вакцину, а побочные эффекты в целом были сопоставимы с теми, которые наблюдались у участников 16-25 лет.
«Эти результаты испытаний обеспечивают надежную основу для получения разрешения на нашу вакцину для детей от 5 до 11 лет, и мы планируем в срочном порядке представить их в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. — Forbes) и другие регулирующие органы», — приводятся в сообщении слова главы Pfizer Альберта Бурлы.
«В зависимости от того, сколько времени потребуется FDA для рассмотрения заявки, вакцина будет доступна для детей уже, вероятно, к концу октября или в начале ноября», — заявил CNBC Скотт Готлиб, член совета директоров Pfizer и экс-глава FDA.
Pfizer сообщила, что начала клинические испытания вакцины против COVID-19 на детях от 6 месяцев и до 11 лет в марте. Всех участников тестов поделили на возрастные группы: от шести месяцев до двух лет, от двух до пяти лет и от пяти до 11 лет.
Без вакцинации детей США не смогут сформировать коллективный иммунитет к коронавирусу, именно они играют решающую роль в прекращении пандемии, писал CNBC со ссылкой на представителей органов здравоохранения и экспертов по инфекционным заболеваниям. По данным правительства, дети составляют примерно 20% населения США.