«Герофарм» подал иски о принудительной лицензии на препараты к американским компаниям

Арбитражный суд Москвы в начале декабря принял к производству два иска «Герофарма» к американским PTC Therapeutics и Eli Lilly. С материалами суда ознакомились «Ведомости». Третьим лицом в исках указана Евразийская патентная организация (ЕАПО).

В первом заявлении российская компания требует предоставить ей принудительную лицензию на выпуск средства трансларна (аталурен) от PTC Therapeutics для лечения генетической болезни миодистрофия Дюшенна, пояснил газете представитель ЕАПО. Во втором — на выпуск мунджаро с действующим веществом тирзепатид, который производит Eli Lilly. Этот препарат используется для лечения диабета второго типа и ожирения. 

Представитель PTC Therapeutics заявил «Ведомостям», что с момента одобрения трансларны в 2020 году компания регулярно поставляла этот препарат в достаточном количестве. По его словам, американская компания обладает стабильными производственными мощностями и достаточным запасом препарата «как специально для России, так и для всего мира». В Swixx Pharma, поставляющей препараты Eli Lilly в Россию, не ответили на запрос газеты. В «Герофарме» отказались от комментариев. 

Госзаказчики за первые 11 месяцев 2024-го заключили контракты на поставку аталурена на 8,7 млрд рублей, следует из данных Headway Company, которые приводит газета. Евразийский патент на аталурен действует до апреля 2029-го, поэтому другие компании не могут выводить в оборот препараты с тем же действующим веществом до этого срока. Мунджаро не зарегистрирован Минздравом России. Его продажи на глобальном рынке за девять месяцев 2024 года выросли в 2,7 раза год к году, до $8 млрд, следует из отчетности Eli Lilly.

Мунджаро защищен международными патентами. В Евразийском патентном ведомстве зарегистрировано три патента Eli Lilly, связанных с тирзепатидом, рассказал «Ведомостям» президент ЕАПВ Григорий Ивлиев. Последний из них истекает в 2039 году. При этом Eli Lilly в декабре подала заявление о досрочном прекращении действия всех своих патентов, отметил Ивлиев. По его словам, это значит, что любая российская фармкомпания сможет продавать препараты на основе формул Eli Lilly, и судебное дело «Герофарма» к этой компании «не будет иметь продолжения». 

В декабре 2023-го российское правительство выдало принудительную лицензию «Герофарму» на производство препарата «Семавик», который является аналогом датского препарата от диабета и для похудения «Оземпик» от Novo Nordisk. Перед этим российская компания обратилась к производителю с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов, однако, не получив ответа от Novo Nordisk, обратилась к правительству за получением принудительной лицензии, пояснили тогда в «Герофарме». В кабмине тогда отметили, что это допустимое решение на фоне ухода зарубежных фармкомпаний с российского рынка. В декабре того же года правительство также выдало принудительную лицензию на производство препаратов с семаглутидом «Промомеду». В ноябре 2024-го ее получила компания «ПСК фарма».