В России зарегистрировали претендующее на продажу по иностранным ценам лекарство
Фармкомпания «Микроген» зарегистрировала дефицитный в России иммуноглобулин, применяемый в терапии пациентов с иммунодефицитами. Дозировка и фасовка лекарства позволяет ФАС одобрить цены на него, сравнимые с иностранными аналогами, — 47 000 рублей за 100 мл
Фармкомпания «Микроген», входящая в группу «Нацимбио», зарегистрировала препарат хроматографически очищенного иммуноглобулина человека нормального (ИЧН), сообщил РБК со ссылкой на госреестр лекарственных средств.
Иммуноглобулин человека — один из дефицитных, особенно в детской гематологии, препаратов для терапии пациентов с иммунодефицитами и после трансплантации костного мозга. Новый препарат «БиоГам» имеет дозировку 100 мг/мл в фасовке 100 мл, которая до настоящего времени была только у продукции иностранных производителей.
Это позволит иметь более высокую предельную цену: иммуноглобулин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, максимальную цену на которые определяет Федеральная антимонопольная служба (ФАС) на основе цен на аналогичную продукцию на рынке. Летом ФАС пересмотрела предельные цены на препараты ИЧН, в результате чего цена лекарств зарубежного производства значительно выросла, а цена российского была снижена вдвое.
Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов допускает, что «Микроген» сможет зарегистрировать цену на «БиоГам» на уровне 75–80% от цен на импортные аналоги. В России цена швейцарского «Привиджена» установлена на уровне 60 800 рублей за упаковку, австрийского «Октагама» — 35 000 рублей. Таким образом, в случае одобрения регулятором «Микроген» может претендовать на регистрацию цены «БиоГама» — 47 000 рублей за флакон 100 мл.
Цены на отечественные препараты иммуноглобулина в разных фасовках и дозировках не превышают 6000 рублей.
По итогам 11 месяцев 2022 года госзакупки иммуноглобулина человеческого составили 3,7 млрд рублей, что намного больше, чем годом ранее (1,7 млрд рублей), подсчитали в Headway Company по запросу РБК. При этом 76,3% тендеров на сумму 6,7 млрд рублей было отменено в связи с отсутствием заявок на участие.
По закупкам в госсегменте в этом году лидирует китайский «Иммуноглобулин Сигардис МТ» (предельная цена 27 000 рублей) и швейцарский «Привиджен». В аптеках за 10 месяцев этого года объем продаж иммуноглобулина человеческого составил 196,4 млн рублей, подсчитали для РБК в DSM Group. 98,8% продаж пришлась на препараты российского производства.