Американская BMS изымет из клиник в России онкопрепарат ниволумаб
Американская компания Bristol Myers Squibb в связи с уходом с российского рынка решила изъять из местных клиник уже выданные противоопухолевые препараты ниволумаб, более сотни пациентов могут остаться без лечения, сообщил «Коммерсантъ». Онкобольные обратились в Европейскую коалицию больных раком и российский Минздрав с просьбой повлиять на решение компании
Российские объединения онкопациентов попросили Европейскую коалицию больных раком и российский Минздрав повлиять на решение американской фармкомпании Bristol Myers Squibb (BMS). Она в связи с уходом с российского рынка изымает из медицинских учреждений и планирует уничтожить противоопухолевые препараты, предназначенные для международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на издание «Медвестник» и опрошенных экспертов.
В Минздраве заявили, что с сожалением относятся к ситуации, когда «отдельные производители ставят политические интересы выше интересов пациентов. На действия BMS пожаловалась в Европейскую коалицию больных раком (ECPC) Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй». Об этом президент ассоциации Ирина Боровова сообщила изданию «Медвестник». По ее словам, факты изъятия лекарств подтвердили сотрудники НМИЦ онкологии имени Блохина и НМИЦ онкологии имени Петрова.
В пресс-службе НМИЦ имени Петрова «Медвестнику» сообщили, что получили от компании инструкции уничтожить все предназначенные для исследований лекарства. Там рассказали, что пациенты, участвовавшие в испытаниях, будут переводиться на стандартную терапию. Ситуацию в центре Петрова назвали «обидной» — участники испытаний, получавшие ниволумаб, «хорошо реагировали на лечение».
Общественная организация «Рак излечим» направила письмо министру здравоохранения Михаилу Мурашко с просьбой вмешаться в ситуацию. В письме лидер движения Ольга Бадсон-Черняк отмечает, что пациенты лишились лечения новейшими препаратами и остались «без шансов на какую-либо терапию для продолжения жизни». Ассоциация онкологов Северо-Запада обратилась в саму BMS с просьбой не забирать лекарства, но ответа не получила. Компания закрыла офис в России и передала российский бизнес партнеру Swixx BioPharma.
Иммуноонкологический препарат «Опдиво» (ниволумаб) зарегистрирован в России в 2016 году для лечения трех видов злокачественных опухолей: меланомы, рака легкого и почечно-клеточного рака у взрослых. BMS проводила клинические исследования лекарства в России, чтобы расширить область его применения. По данным Госреестра лекарственных средств, в 2020 году Минздрав России выдал компании пять разрешений на ММКИ ниволумаба у онкопациентов и два в 2021 году. Сейчас четыре исследования прекращены, три находятся в статусе действующих. Суммарное число участников действующих клинических исследований составляет 165 человек. BMS не ответила на запрос газеты.
По мнению директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой, до реального изъятия и уничтожения ниволумаба может и не дойти, так как BMS ушла из России и едва ли будет следить за выполнением своего условия. Вице-президент фонда поддержки противораковых организаций «Вместе против рака» адвокат Полина Габай отметила, что у медорганизаций нет выбора. По ее словам, препараты были поставлены для проведения клинических испытаний и могут быть использованы только для этих целей. Компании, в том числе BMS, отзывают препараты и вправе уничтожить их или перепоставить, уточнила она.
По мнению президента фонда «Вместе против рака» онколога-хирурга Баходура Шарифова, проблема не в изъятии конкретных препаратов, а в том, что у россиян больше нет доступа в ММКИ. По подсчетам фонда, не менее 10 000 человек ежегодно могут лишиться возможности участвовать в испытаниях и получать бесплатное лечение. В Минздраве России отметили, что подавляющее большинство иностранных фармпроизводителей продолжают начатые ранее клинические исследования и поставки своих препаратов в Россию.
Завидова также сообщила, что не слышала от других фармкомпаний намерений пойти на «радикальные и сложные с этической точки зрения шаги». Компания Pfizer сообщила газете, что продолжит поддерживать клинические центры, участвующие в текущих программах клинических исследований, и участников, уже включенных в исследования в России, «в соответствии со своей неизменной приверженностью интересам пациентов». Компании Lilly и MSD ранее заверяли, что продолжат начатые испытания.