Советники медрегулятора США рекомендовали одобрить вакцину Pfizer от коронавируса
Одобрить экстренное использование вакцины разработки компаний Pfizer и BioNTech Управление по контролю за продуктами и медикаментами может к началу следующей недели. Вакцинироваться ей смогут люди в возрасте от 16 до 85 лет
Совет ученых-экспертов Управления по и медикаментов (FDA) США рекомендовал одобрить вакцину, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech. Об этом сообщают The Wall Street Journal (WSJ) и Reuters по итогам заседания сообщества экспертов.
По данным WSJ, за одобрение вакцины высказались 17 представителей науки, против — четверо, один воздержался. Микробиолог из Гарвардского университета Эрик Рубин в своем выступлении оценил ее эффект вность как огромную, а сам вакцину назвал очень сильной. Вирусолог из Мичиганского университета Овета Фуллер напротив настаивала на продолжении испытаний ее как минимум две месяца. За это время, по ее мнению, можно оценить, насколько вакцинация позволяет снизить скорость распространения коронавируса. Как отмечает газета, одобрение вакцины самим FDA может быть получено до начала следующей недели, даже в выходные.
Великобритания первой в мире одобрила вакцину Pfizer и BioNTech
В начале ноября Pfizer и BioNTech оценивали эффективность своей вакцины в 90%, однако в конце месяца подняли ее до 95%. «Это исторический момент», — сказал после голосования Эрик Диксон, исполнительный директор UMass Memorial Health Care, который не входил в группу внешних советников FDA, его слова приводит Reuters. Диксон назвал вакцину от Pfizer и BioNTech «лучшим решением, чтобы вытащить нас из нашей нынешней ситуации и помочь нам спасти жизни».
Pfizer рассмотрит возможность регистрации вакцины от COVID-19 в России
Агентство напомнило, что Pfizer обратилась в FDA c запросом о разрешении на использование двухдозной вакцины для людей в возрасте от 16 до 85 лет. Однако у некоторых членов совета вызвало сомнение включение в список как раз людей в возрасте 16-17 лет. Накануне о начале испытаний своей вакцины на подростках объявила компания Moderna, она планирует получить данные о безопасности вакцины для них весной 2021 года. Она рассчитывает на одобрение вакцины FDA 17 декабря. Обе американские компании планировали начать вакцинацию своими препаратами до Рождества.