Pfizer и BioNTech подали заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в Европе
Pfizer и BioNTech подали заявку на регистрацию своей вакцины от COVID-19 в агентство Евросоюза по медикаментам. Использование препарата в Европе могут разрешить до конца 2020 года
Американская компания Pfizer и немецкая BioNTech подали в Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию своей вакцины от коронавируса. Сообщение об этом опубликовано на сайте BioNTech.
«Pfizer и BioNTech подали в понедельник, 30 ноября, официальное заявление в Европейское агентство по лекарственным препаратам на получение условного разрешения на использование своей вакцины-кандидата BNT162b2 от COVID-19»,— говорится в совместном заявлении компаний.
Если агентство Евросоюза по медикаментам решит, что преимущества вакцины-кандидата превосходят риски, оно рекомендует предоставить разрешение на ее применение. Это позволит начать использовать препарат в Европе до конца 2020 года.
29 ноября, Bloomberg и Financial Times сообщили, что Великобритания может стать первой страной, одобрившей вакцину от коронавируса, которую разработали Pfizer и BioNtech. По их информации, препарат могут одобрить «в ближайшие дни», поставки начнутся в течение нескольких часов после получения разрешения, а первые прививки будут делать с 7 декабря.
Ранее Pfizer и BioNTech подали заявку на использование своей вакцины в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Если разрешение регулятора будет получено, это потенциально позволит начать использование вакцины с декабря.
По итогам испытаний Pfizer и BioNTech оценили эффективность своей вакцины в 95%. Из 170 добровольцев, которые приняли участие в тестировании препарата и заразились коронавирусом, 162 получили плацебо, и только 8 человек были привиты вакциной-кандидатом, рассказали разработчики.