«Процесс это небыстрый»: The Bell сообщил о неготовности производителей к массовому выпуску вакцин от COVID-19
Массовая иммунизация россиян от коронавируса может задержаться, поскольку ни одному производителю пока не удается масштабировать производство вакцины и добиться одинакового уровня качества, узнал The Bell. До конца года объемы выпуска вещества не превысят и 1 млн доз, считают компании. РФПИ рассчитывает на производство 10 млн доз вакцины в декабре
Российские производители оказались не готовы к скорому массовому выпуску вакцины от коронавируса из-за технологических сложностей, выяснил The Bell. Из-за этого повсеместная вакцинация россиян, которую власти обещают запустить в скором времени, может до конца года не стартовать даже в Москве пишет проект.
«Мы не можем добиться стабилизации вакцины и пока никто не может», — заявил The Bell один из бизнесменов, чья компания непосредственно занимается запуском производства вещества. Стабилизация вакцины означает, что все дозы должны быть одинаковыми, корректными и чистыми, пояснил генеральный партнер венчурного фонда ATEM Capital Антон Гопка. Поэтому обеспечить массовое производство сложно, говорит он.
«Это нонсенс»: Мантуров заявил о невыполнимой задаче по производству вакцины от COVID-19
Затруднения возникают и с масштабированием производства. Сначала вакцина производится в небольших объемах (около 500 мл), а затем их увеличивают до десятков литров, пишет The Bell. Для этого надо отладить процесс на биореакторах большого объема, и с этим пока есть проблемы, утверждает другой источник, знакомый с процессами производителей. По его словам, сейчас при масштабировании запуски биореакторов происходят в целом неудачно. Некоторые серии вакцин не проходят контроль качества в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи — разработчике вещества. Сложное биотехнологическое производство требует калибровки, процесс можно настроить только опытным путем, и иногда при сбое одной фазы масштабирования надо начинать все заново, объяснил Гопка. «Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели», — утверждает он.
Reuters сообщил об остановке испытаний российской вакцины от COVID-19 из-за дефицита
Запуски биореакторов идут успешно, основная задача сейчас — это масштабирование производственного процесса и использование биореакторов большого объема, ответил на запрос The Bell Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Он спонсирует разработку и производство вакцины.
По словам источника The Bell, все научные группы работают над расширением производства «буквально круглосуточно» и «нервно реагируют» на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины. Собеседник в мэрии Москвы рассказал, что власти готовят технологические площадки под вакцинацию, но «объем производства — это не наши прогнозы». Столичный департамент здравоохранения перенаправил запрос The Bell в Минздрав, так же поступил Центр имени Гамалеи. Министерство на запрос проекта не ответило. Для вакцинации населения нужны десятки миллионов доз вещества в месяц, и такие предполагаемые объемы производства вакцины фактически беспрецедентны, отметил Гопка. По его словам, таких мощностей сейчас нет в принципе и схожие сложности у всех стран мира.
Ученые заявили о более быстром исчезновении иммунитета у бессимптомных носителей COVID-19
До конца года в России будут выпускаться сотни тысяч вакцин, даже не миллион, считают опрошенные The Bell производители. По словам гендиректора «Биокада» Дмитрия Морозова, у его компании не было трудностей при запуске биореактора, но процесс это небыстрый: сейчас у компаний есть «рецепт» для создания вакцины, но производство надо адаптировать под оборудование. «Биннофарм» тоже занимается адаптацией технологии к производству. «Р-Фарм» миллиардера Алексея Репика сообщила The Bell, что расширяет и создает новые мощности для производства, большую их часть планируют запустить в январе 2021 года. «Генериум» на запрос проекта не ответил.
Летом глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил о планах до конца года выпустить больше 30 млн доз вакцины в России. В октябре министр промышленности и торговли Денис Мантуров заявил, что это «невозможно, это нонсенс». По его прогнозу, к концу года Россия произведет 2,3 млн доз. Позднее представитель РФПИ сообщил, что фонд считает прогноз Мантурова «очень консервативным» и видит потенциал для производства 10 млн доз вакцины в декабре.