ФАС приостановила закупку Минздравом дженерика по жалобе производителя оригинала
ФАС приостановила закупку Минздравом дженерика дорогостоящего препарата против ВИЧ по жалобе британского производителя оригинала. В России аналоги долутегравира зарегистрировали две фармкомпании. Одна из них заверяет, что в состоянии удовлетворить потребности России в препарате
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) приостановила закупку Минздравом российского дженерика препарата против ВИЧ по жалобе производителя оригинального лекарства, сообщил «Коммерсантъ».
Победителем аукциона на закупку долутегравира с начальной ценой 1,86 млрд рублей стал российский фармацевтический холдинг БСС, предложивший на 20 млн рублей меньше, чем «дочка» британской GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 21 июня «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» подала жалобу в ФАС, отметив, что только она уполномочена поставлять оригинальный препарат «Тивикай», защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года.
Регулятор приостановил подписание контракта между БСС и подконтрольным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан». В ФКУ напомнили, что 3 июля должны быть подведены итоги другого аукциона на закупку долутегравира с начальной ценой 1,38 млрд рублей.
В жалобе в ФАС «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» отметила, что БСС собирается поставить в рамках гостендера дженерик. Аналоги долутегравира в конце 2023 года зарегистрировали российские «Р-Фарм» и «Промомед», предельная цена на них в 4100 рублей на 26% меньше стоимости оригинального препарата. Два источники издания в фарминдустрии рассказали, что БСС собирается поставить Минздраву препарат «Промомеда». В «Промомеде» не ответили на вопрос о договоренностях с БСС, но отметили, что «обладают нужными мощностями для удовлетворения потребностей страны в препарате» и соблюдают законодательство о защите интеллектуальной собственности.
Наличие интеллектуальных прав на оригинальный препарат находится вне компетенций ФАС, рассказал изданию эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. В типовом контракте поставщик гарантирует, что исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности не нарушаются, поэтому, если они будут нарушены, он будет обязан возместить все расходы заказчика.
На долутегравир, по данным «Здравресурса», в 2023 году пришлось 33% бюджетных закупок среди всех антиретровирусных средств — 10,34 млрд рублей. В ФКУ напомнили, что 3 июля должны быть подведены итоги другого аукциона на закупку долутегравира с начальной ценой 1,38 млрд рублей.