Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева

Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный в России, передает РБК со ссылкой на сообщение пресс-службы ведомства. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) присвоила препарату международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug).

При болезни Бехтерева, названной именем психиатра, невролога и физиолога Владимира Бехтерева (другое название —анкилозирующий спондилоартрит), воспаляются межпозвоночные суставы — антитела принимают хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью. В позвоночнике возникает боль и скованность, это может привести к ограничениям в подвижности. Болезнь чаще всего проявляется у пациентов до 40 лет.

Новое лекарство разработали ученые из РНИМУ имени Н. И. Пирогова, Института биоорганической химии РАН имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН совместно с российской компанией «Биокад». В сообщении Минздрава говорится, что разработанный препарат позволяет «уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма». Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом, отмечается в нем.

В ходе клинических исследований была установлена высокая эффективность и безопасность препарата, отметили в пресс-службе ведомства. Там добавили, что после регистрации препарата производитель может начать его промышленное производство. Один из разработчиков лекарства, ректор РНИМУ имени Н. И. Пирогова Сергей Лукьянов отметил, что лекарство помогает полностью остановить заболевание, у него нет иммуносупрессии и эффекта привыкания.

Существовавшие прежде препараты позволяли купировать воспаление, но болезнь продолжала прогрессировать, добавил он. По словам ученого потребовался иной подход — удаление патологических клонов, а для выявления — годы усилий. «Пришлось разрабатывать новые технологии для подготовки образцов для секвенирования, биоинформатического анализа данных», — рассказал Лукьянов.

Минздрав 19 октября 2023 года выдал Biocad разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований BCD-180. Препарат будут вводить 842 пациентам с болезнью Бехтерева в виде инфузий. Biocad проведет исследования на базе 29 специальных исследовательских центров в Москве, Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Омске и других городах. Их завершение запланировано на конец 2030 года.  

Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001. Возглавляющий исследования профессор Сяофэн Цзэн заявил, что LNK01001 показал «как эффективность, так и безопасность». В них участвовали 177 пациентов, часть из них получила высокую дозу препарата, еще часть — низкую, а третья группа — плацебо. В результате за 12 недель исследования ученые увидели статистическую разницу в состояниях пациентов, а разные дозы показали различную степень улучшения со второй недели, сообщила Lynk Pharmaceuticals.