Нехватка вакцин для профилактики полиомиелита среди детей возникла в регионах
В ряде российских регионов образовался дефицит вакцин для профилактики детей от полиомиелита. Производителю вакцины «Полиоваксин» (выпускается «Нанолеком» совместно с Центром имени Чумакова) не удалось сразу заключить контракты на этот препарат. Минздрав заверяет, что необходимый объем вакцин закуплен и поставляется в срок
В российских регионах возник дефицит вакцин для профилактики полиомиелита, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на соучредителя АНО «Коллективный иммунитет» Антонину Обласову. В Минздраве газете заявили, что весь объем законтрактованных препаратов для профилактики полиомиелита поступает в срок.
По данным Минздрава, подведомственный ему ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» (ФЦПиЛО) заключил контракты на поставку в 2023 году 3,435 млн доз «БиВак Полио» (живая вакцина) и 1,92 млн доз «Полиоваксина» (инактивированная), что покрывает 100% потребностей. По данным Headway Company, в январе—сентябре не состоялось 71,55% всех объявленных гостендеров на закупку вакцин от полиомиелита. Год назад показатель был почти вдвое ниже, 43,63%. Обласова назвала среди причин нехватки вакцин проведенную в начале 2023 года внеочередную дополнительную вакцинацию детей в Дагестане, Ингушетии и Карачаево-Черкесии, а также переход на новый препарат — инактивированную вакцину «Полиоваксин».
«Полиоваксин» выпускает «Инваком» — совместное предприятие «Нанолека» и Центра имени Чумакова. Первая партия этого препарата, по данным Росздравнадзора, вышла на рынок в апреле 2023 года. «Нанолек» — биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. В 2021 году «Нанолек» начал выпуск вакцины «КовиВак», разработанной Центром имени Чумакова, — до этого препарат производился только им.
В «Нанолеке» рассказали, что с момента регистрации нового препарата компания регулярно подавала заявки на гостендеры. Однако заключить госконтракт на 825 млн рублей для выполнения национального календаря прививок ей удалось только в июне 2023 года с третьей попытки, следует из материалов госзакупок. В компании добавили, что большая часть ее заявок отклонялась из-за особенностей законодательства при госзакупках недавно зарегистрированных препаратов — один из пунктов закона «О контрактной системе» требует, что при начальной цене контракта от 20 млн рублей у претендующего на него поставщика должен быть определенный опыт.
Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров сказал, что проблем не возникло бы, если заявки на поставку «Полиоваксина» подавались бы напрямую «Нанолеком», давно участвующим в закупках по разным госпрограммам. Он добавил, что у нового предприятия с участием «Нанолека» действительно нет требуемого законодательством опыта. Фактически «Полиоваксин» стал единственной в России инактивированной вакциной.
До этого «Нанолек» отдельно производил «Полимилекс» на основе субстанции нидерландской Bilthoven Biologicals. Этот препарат последний раз, по данным Росздравнадзора, вводился в оборот в 2021 году. Прекращение производства этой вакцины в «Нанолеке» объяснили сложившимися «в текущей ситуации сложностями в применении импортных компонентов». В Bilthoven Biologicals на запрос газеты не ответили. В 2020 году полностью прекратился импорт в Россию вакцины от полиомиелита «Полиорикс» GlaxoSmithKline и «Имовакс Полио» Sanofi.
В «Нанолеке» заверили, что наращивают объемы выпуска «Полиоваксина» и закрывают потребности национального календаря прививок. В частные клиники вакцина не поступает, сказала Антонина Обласова. В «Медси» сообщили газете, что в сети пока есть «Полимилекс». Главная медсестра «Фэнтези» Екатерина Макарова сказала, что у клиники есть договоренность о поставке «Полиоваксина», «но без конкретных сроков».
В «Медси» и «Фэнтези» добавили, что не возникает проблем с выпускаемой Центром имени Чумакова живой вакциной «БиВак Полио». Этот препарат не может применяться в качестве первой дозы у ранее не привитых от полиомиелита детей, предупредила Обласова. В августе 2023 года, как следует из материалов Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзор выявил риски возникновения нехватки и живой вакцины.