Разработчик «Спутника V» подал документы на регистрацию вакцины для подростков
Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков, сообщил Минздрав. В ведомстве подчеркнули, что в случае одобрения препарата он будет применяться исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей
Минздрав России получил документы от Центра им. Гамалеи для регистрации вакцины от коронавируса для подростков. Об этом ТАСС сообщил помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.
Вакцина получила название «ГамКовидВак-М». «В соответствии с установленной процедурой документы будут направлены на экспертизу, по результатам которой будет приниматься решение о государственной регистрации вакцинного препарата», — отметил Кузнецов.
Он подчеркнул, что в случае, если новый препарат пройдет все необходимые регистрационные процедуры, вакцинация подростков будет проводиться «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей».
НИЦЭМ им. Гамалеи — разработчик вакцины от коронавируса «Спутник V». Она была одобрена в апреле прошлого года и стала первым зарегистрированным российским препаратом от COVID-19. Глава научного центра Александр Гинцбург ранее заявил о планах испытать вакцину и на детях. По его словам, тесты начнутся не раньше середины 2022 года. Проводить такие испытания можно «только после полного завершения этих исследований на взрослых», отмечал Гинцбург.
Испытания на подростках в ноябре прошлого года анонсировал и другой российский производитель вакцин — новосибирский научный центр «Вектор». Его глава Ринат Максютов сообщил, что в запланированных на декабрь исследованиях примут участие 1000 добровольцев.
В США использование вакцины Pfizer на подростках в возрасте от 12 до 15 лет разрешили в мае текущего года. В конце марта компания сообщила, что клиническое исследование с участием 2260 детей этой возрастной группы показало, что прививка хорошо ею переносится.
Pfizer и американская Moderna также проводили тестирования своих вакцин на детях. Ранее Reuters со ссылкой на источники сообщило, что прививать детей от пяти лет в США могут уже в октябре 2021 года. Если Pfizer подаст заявление до конца сентября и его данные подтвердят эффективность вакцины, то «к тому времени, когда мы доберемся до октября, в первые пару недель октября <...> продукт Pfizer, вероятно, будет готов [к использованию]», — заявил, по словам собеседника агентства, главный инфекционист США Энтони Фаучи.
Фаучи также отметил, что Moderna, скорее всего, потребуется на три недели больше для подготовки необходимых документов, сообщил собеседник агентства. В таком случае препарат могут одобрить для вакцинации детей от пяти лет в ноябре этого года.