К сожалению, сайт не работает без включенного JavaScript. Пожалуйста, включите JavaScript в настройках вашего броузера.

Бразильский регулятор не разрешил ввоз «Спутника V» в страну


Бразильский регулятор отказался разрешить ввоз «Спутника V», несмотря на запросы нескольких штатов о закупке препарата. Бразилия посчитала, что в разработке и производстве российской вакцины есть недостатки, а данные о контроле качества, безопасности и эффективности отсутствуют либо их недостаточно

Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa) отказалось рекомендовать закупку российской вакцины против COVID-19 «Спутник V». Об этом говорится в сообщении на сайте агентства (на португальском языке).

Anvisa указало на недостаток последовательных и достоверных данных о контроле качества вакцины, ее безопасности или эффективности. По словам агентства, изъяны нашли на всех стадиях клинических испытаний. В частности, бразильцев беспокоит, что вакцина содержит аденовирус, который может размножиться. Это может привести к заражению людей и отходит от международных стандартов, считает регулятор.

Кроме того, бразильское агентство указало на недостаточные исследования характеристик вакцины, в том числе анализа примесей, недостаток методов контроля качества. Anvisa отметила, что «Спутник V» не проверяли на репродуктивную токсичность — то есть может ли вакцина отрицательно влиять на репродуктивные клетки. Агентство выразило беспокойство из-за «невнимательности к побочным эффектам в краткой, средней и долгосрочной перспективе». Комиссия Anvisa по итогам своего визита в Россию сообщила, что невозможно идентифицировать производителей биологического и фармацевтического материала, который использовался в производстве вакцины. В лаборатории Института им. Гамалеи, который разработал вакцину, бразильцев не пустили, говорится в документе.

 

РФПИ рассказал об уровне смертности после прививки «Спутником V»

Anvisa указало, что запросы на закупку «Спутника V» направили 14 штатов, в том числе два муниципалитета из штата Рио-де-Жанейро.

 

Разработчик «Спутник V» в Twitter написал, что решение регулятора Бразилии — политическое и «никак не связано с доступом к научной информации». В записи в Twitter «Спутник V» говорится, что минздрав США признал несколько месяцев назад, что атташе по здравоохранению США «убедил» Бразилию отказаться от «Спутника V», и вопросом занимается верховный суд Бразилии.

«Спутник V» зарегистрирован в 61 стране с общим населением выше 3 млрд человек, отмечает Российский фонд прямых инвестиций, который занимается продвижением вакцины. «Спутник V» одобрили в том числе две страны Евросоюза — Венгрия и Словакия, но официальный регулятор ЕС пока препарат не одобрил. Он вместе с ВОЗ проверяет вакцину. Разработчики вакцины 19 апреля заявили, что ее эффективность составила 97,6%.

Рост во время чумы: какие предприятия увеличили выручку в период пандемии

Мы в соцсетях:

Мобильное приложение Forbes Russia на Android

На сайте работает синтез речи

иконка маруси

Рассылка:

Наименование издания: forbes.ru

Cетевое издание «forbes.ru» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций, регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-82431 от 23 декабря 2021 г.

Адрес редакции, издателя: 123022, г. Москва, ул. Звенигородская 2-я, д. 13, стр. 15, эт. 4, пом. X, ком. 1

Адрес редакции: 123022, г. Москва, ул. Звенигородская 2-я, д. 13, стр. 15, эт. 4, пом. X, ком. 1

Главный редактор: Мазурин Николай Дмитриевич

Адрес электронной почты редакции: press-release@forbes.ru

Номер телефона редакции: +7 (495) 565-32-06

На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории Российской Федерации)

Перепечатка материалов и использование их в любой форме, в том числе и в электронных СМИ, возможны только с письменного разрешения редакции. Товарный знак Forbes является исключительной собственностью Forbes Media Asia Pte. Limited. Все права защищены.
AO «АС Рус Медиа» · 2024
16+