Американская компания Moderna начала испытания собственной вакцины от COVID-19 на детях. Производитель планирует привлечь к тестам почти 7000 человек в возрасте от шести месяцев до 12 лет
Американская компания Moderna начала вторую фазу испытаний вакцины от COVID-19 на детях, сообщается на сайте фармпроизводителя. Планируется, что в тестах примут участие около 6750 детей в возрасте от шести месяцев до 12 лет из США и Канады.
Исследование будет проходить в два этапа: на первом участники в возрасте от 2 до 12 лет получат один из двух вариантов дозировки препарата: 50 мкг или 100 мкг, а участники в возрасте от шести месяцев до двух лет — один из трех вариантов дозировки: 25 мкг, 50 мкг и 100 мкг. В ходе промежуточного анализа планируется определить дозировку, которую будут использовать на втором этапе тестов, когда часть испытуемых получит вакцину, а часть — плацебо.
Охотники за вакциной: как американцы создают сообщества и стартапы для борьбы с COVID
За участниками испытаний будут наблюдать в течение 12 месяцев после введения второй дозы (промежуток между получением первой и второй дозы составит 28 дней). Предполагается, что это исследование позволит оценить безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз вакцины для детей.
Вакцина против коронавируса от Moderna стала вторым препаратом, который одобрил европейский регулятор, после вакцины от Pfizer и BioNTech. Вакцина основана на технологии мРНК, в которой для «обучения» иммунной системы борьбе с вирусом используется его генетический материал, не вызывающий заражение. Эффективность Moderna составляет 94,5%. Помимо Евросоюза, ее также одобрили США, Великобритания, Канада и Израиль.