The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний «Спутника V»
Авторитетный медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Она оказалась эффективна на 91,6%, ранее ее создатели заявляли о достижении 95%
Российская вакцина «Спутник V» оказалась на 91,6% эффективна против коронавируса по итогам третьей фазы испытаний, следует из данных, которые опубликованы в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet. Ранее в нем публиковались итоги второй стадии.
В третьем этапе испытаний приняли участие 19 866 добровольцев, исследование проводили на базе 25 больниц и поликлиник в Москве. Из испытателей 14 964 получили вакцину, 4902 — плацебо. В этой группе было 78 подтвержденных случаев заражения коронавирусом к финальной контрольной точке тестов: 62 случая в группе плацебо и 16 среди вакцинированных. По распределению числа заболевших и вычислили эффективность. В группе вакцинированных было 45 случаев сильных побочных эффектов, в группе плацебо — 23 случая, но ни один не был связан с вакцинацией, написано в The Lancet. За время испытаний зафиксировали четыре смерти: три среди привитых и одну в группе плацебо, но ни одну из смертей также не связали с вакцинацией.
Антитела (гуморальный иммунитет) выработался у 98%, а клеточный иммунный ответ сформировался у 100% добровольцев. Уровень антител — в 1,3–1,5 раза выше, чем у переболевших коронавирусом, утверждают авторы исследования. 2144 добровольца были старше 60 лет. В этой группе эффективность вакцины немного выше, чем среди более молодых — 91,8%.
«Вирус взяли в «Коммунарке»: что известно о третьей вакцине от СOVID-19
Среди нежелательных эффектов — простудные синдромы, реакция в месте введения, головная боль и общая слабость. 94% этих явлений протекали в легкой форме. У 68 волонтеров (45 из группы вакцины и 23 плацебо) было 70 случаев серьезных нежелательных последствий, но ни один не связан с вакцинацией, говорится в публикации.
«Спутник V» — первая в мире официально зарегистрированная вакцина. Она применяется для массовой вакцинации россиян. Основана на ослабленном аденовирусе, который доставляет в организм белок коронавируса — на нем иммунитет учится бороться с угрозой. Вакцина использует два аденовируса и поэтому вводится двумя дозами. «Спутник V», помимо России, одобрили еще 15 стран, сообщил РФПИ.
В ноябре создатели вакцины сначала заявили об эффективности 92% на основе промежуточного анализа данных третьей фазы, но затем сообщили о 91,4% на 28-й день после введения добровольцам первой инъекции и выше 95% — на 42-й день.