Nature опубликовал статью российских ученых о препарате для лечения болезни Бехтерева

Научный журнал Nature Medicine опубликовал статью российских ученых, в которой описан механизм действия первого в классе препарата для лечения пациентов с болезнью Бехтерева (заболевание костей и суставов), сообщила Forbes пресс-служба российской биотехнологической компании Biocad, которая участвует в разработке препарата. На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, которое часто приводит к неподвижности и инвалидизации.

В статье авторы представили результаты доклинического исследования препарата BCD-180, который разрабатывают ученые из Biocad и РНИМУ имени Пирогова (рекомендованное ВОЗ незапатентованное название лекарства — сенипрутуг). BCD-180 представляет собой моноклональное антитело против сегмента Т-клеточного рецептора — TRBV9. Согласно выводам в статье, после внутривенного введения BCD-180 число TRBV9+ Т-клеток в крови значительно снижается, а побочных эффектов не наблюдается.

В статье описывается клинический случай пациента с болезнью Бехтерева, который достиг долгосрочной ремиссии при воздействии на TRBV9+ Т-клетки. Пациент достиг ее в течение трех лет и прекратил прием антицитокиновых препаратов, утверждается в статье. По данным ученых, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без влияния на воспалительные цитокины и добиться уменьшения структурных изменений суставов, заявил Biocad.

Вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании Павел Яковлев заявил, что впервые в современной России разработан первый в классе препарат, а также открыт новый механизм действия, который может лечь в основу большой линейки препаратов для терапии различных аутоиммунных заболеваний. В будущем BCD-180 можно будет использовать при лечении таких заболеваний, как псориатический артрит, острый неинфекционный увеит, ювенильный идиопатический артрит и болезнь Крона, ожидает Biocad.

Минздрав 19 октября выдал Biocad разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований BCD-180. Препарат будут вводить 842 пациентам с болезнью Бехтерева в виде инфузий. Biocad проведет исследования на базе 29 специальных исследовательских центров в Москве, Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Омске и других городах. Их завершение запланировано на конец 2030 года.

Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001. Возглавляющий исследования профессор Сяофэн Цзэн заявил, что LNK01001 показал «как эффективность, так и безопасность». В них участвовали 177 пациентов, часть из них получила высокую дозу препарата, еще часть — низкую, а третья группа — плацебо. В результате за 12 недель исследования ученые увидели статистическую разницу в состояниях пациентов, а разные дозы показали различную степень улучшения со второй недели, сообщила Lynk Pharmaceuticals.