Bayer потребовал в суде запретить компании из России производить препарат от COVID-19

Структура фармацевтической компании Bayer подала иск к пермскому производителю дженериков «Медисорб» в Арбитражный суд Москве. Внимание на него обратили «Ведомости». Из картотеки дел арбитражного суда следует, что иск был подан 7 марта и принят к производству судом 10 марта.

Bayer решила оспорить разрешение, выданное «Медисорбу» на выпуск препарата с международным непатентованным названием ривароксабан, который защищен патентом немецкой компании до 4 декабря 2024 года. Bayer попросила суд обязать Минздрав отменить госрегистрацию препарата «Ривароксабан Медисорб», а российскую компанию — прекратить его производство, применение и хранение. Bayer также просила суд в качестве обеспечительных мер арестовать партии «Ривароксабана Медисорб», но суд в этом отказал. Следующее заседание по этому делу назначено на 4 июля.

Bayer выпускает ривароксабан под брендом «Ксарелто», препарат используется для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. В 2019 году Миздрав рекомендовал его для профилактики и лечения коронавируса. По данным DSM Group, которые приводят «Ведомости», «Ксарелто» в 2022 году вошел в топ-15 самых продаваемых препаратов в России, объем его продаж растет последние три года. В 2022 году было продано «Ксарелто» на 11,7 млрд рублей, в 2021-м — на 14,5 млрд, в 2022-м — на 16,2 млрд.

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) указано, что «Медисорб» зарегистрировал «Ривароксабан Медисорб» в июле 2022 года, регистрация действует до 2027 года. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк заявил газете, что лидерские позиции «Ксарелто» по продажам в группе антитромбических препаратов могут пошатнуться из-за отечественных дженериков. Цены на «Ксарелто» и «Ривароксабан Медисорб» разнятся незначительно. Препарат «Медисорба» стоит от 2000 до 7600 рублей за упаковку в зависимости от дозировки, лекарство от Bayer — от 1300 до 10 000 рублей. На сайте «Медисорба» ривароксабан сейчас не представлен, отметили «Ведомости».

Управляющий партнер юридической компании Enterprise Legal Solutions Юрий Федюкин отметил, что шансы на сохранение патента «Медисорба» зависят от результатов экспертизы. Она должна показать, является ли «Ривароксабан Медисорб» дженериком или оригинальным лекарственным средством с отличной от «Ксарелто» формулой. Кроме того, решение суда, даже если оно будет принято в пользу Bayer, может не успеть вступить в силу до истечения сроков патента Bayer, добавил Федюкин. Он пояснил, что «Медисорб» может затянуть процесс и обжаловать постановления судов. Управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков отметил, что на практике суды, как правило, встают на сторону оригинальных производителей и запрещают дженериковым компаниям производить аналоги.

«Медисорб» отказался от комментариев, российское представительство Bayer и Минздрав на запросы «Ведомостей» не ответили.